Selasa, 25 Agustus 2026

EUA Vaksin InaVac Diperkirakan Terbit Awal Oktober Ini

- Jumat, 30 September 2022 20:25 WIB
EUA Vaksin InaVac Diperkirakan Terbit Awal Oktober Ini
Pixabay
Ilustrasi

jaringberita.com - Vaksin produksi dalam negeri InaVac akan segera memperoleh Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) pada awal Oktober 2022 ini.


Hal ini dikatakan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K Lukito saat jumpa pers peluncuran EUA vaksin dalam negeri di Gedung BPOM RI Jakarta dilansir dari Antara, Jumat (30/9/2022).

Baca Juga:

"Saya kira sudah selesai (uji klinik) hanya tinggal analisis saja. Harapannya Oktober awal akan keluar EUA untuk Vaksin Merah Putih yaitu Vaksin InaVac," katanya.

Dia menjelaskan, EUA merupakan pintu awal akses untuk memperoleh vaksin Covid-19 yang dibutuhkan masyarakat sebagai upaya strategis dalam penanggulangan pandemi dan perlindungan terhadap risiko penularan.

Sesuai persyaratan EUA, BPOM perlu melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat, keamanan dan mutu Vaksin InaVac dengan mengacu pada standar evaluasi vaksin Covid-19 yang berlaku secara internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

"Vaksin merah putih sudah tahap akhir, datanya sudah masuk, hanya perlu analisa dan menunggu beberapa data lainnya," jelasnya.

Vaksin InaVac produksi PT Biotis Pharmaceutical Indonesia bekerja sama dengan peneliti Universitas Airlangga mengusung platform inactivated virus atau virus yang dilemahkan.

PT Biotis menempatkan fasilitas produksinya di kawasan Gunung Sindur, Kabupaten Bogor, Jawa Barat dengan kapasitas produksi downstream hingga 20 juta dosis per bulan. Namun, khusus pada tahap awal, akan ditingkatkan hingga 5 juta dosis per bulan.

"Saat ini sedang dianalisa aspek mutunya berdasarkan produksi, tentunya fasilitas produksinya juga. Kemudian yang kedua adalah aspek hasil uji kliniknya," katanya.

Penny berharap EUA untuk Vaksin InaVac bisa diterima tepat waktu, sehingga kehadiran Vaksin Merah Putih itu menambah varian produk serta menjadi kebanggaan bagi Indonesia.

Baca Juga:
Editor
:
Tags
BPOMCovinld 19InaVacVaksin
beritaTerkait
Kasus Gigitan Tinggi, Dinas Kesehatan Imbau Masyarakat Vaksin Hewan Peliharaan

Kasus Gigitan Tinggi, Dinas Kesehatan Imbau Masyarakat Vaksin Hewan Peliharaan

Pemerintah Gencarkan Program Promotif dan Preventif Cegah Kanker

Pemerintah Gencarkan Program Promotif dan Preventif Cegah Kanker

Total 5.061 Jemah Haji Sumut Telah Divaksin Meningitis

Total 5.061 Jemah Haji Sumut Telah Divaksin Meningitis

Pencanangan Sub Pin Polio Putaran Kedua, Dinkes: Pastikan Anak Tervaksin

Pencanangan Sub Pin Polio Putaran Kedua, Dinkes: Pastikan Anak Tervaksin

Pemerintah Targetkan 50 Persen Orang Dewasa Sehat Divaksinasi

Pemerintah Targetkan 50 Persen Orang Dewasa Sehat Divaksinasi

Menko PMK Sebut Vaksin Covid-19 Tak Lagi Jadi Syarat Naik Kereta dan Pesawat

Menko PMK Sebut Vaksin Covid-19 Tak Lagi Jadi Syarat Naik Kereta dan Pesawat

komentar
beritaTerbaru